La remisión clínica y la baja actividad de la enfermedad son objetivos esenciales en el tratamiento de la artritis reumatoide (AR). Los pacientes con AR moderada representan posiblemente el subgrupo más numeroso de pacientes con AR, aunque hasta la fecha no se habían desarrollado estudios específicos para esta población.
El estudio PRESERVE es el primer estudio realizado hasta la fecha en el que se establecen como objetivos principales la eficacia clínica y radiográfica del tratamiento con Etanercept* a dosis plena, reducida o tras retirada de fármaco en una población de pacientes exclusivamente con AR moderada.
Los resultados de este estudio, que acaban de ser publicados en la edición online de la prestigiosa revista científica The Lancet, muestran que el porcentaje de pacientes que mantiene la baja actividad de la enfermedad en la semana 88 es significativamente mayor en los grupos tratados con 50 mg (82,6%) y 25 mg de Etanercept (79,1%) que en los grupos de pacientes tratados con metotrexato (MTX) en monoterapia (42,6%, p < 0,0001 vs grupos de Etanercept).
Además de la remisión clínica medida por DAS28 (DAS28 < 2,6) como criterio de valoración principal del estudio, se incluyeron otros criterios de valoración secundarios como el HAQ (HAQ ? 0,5), ACR20/50/70 y el índice de buena respuesta EULAR. El porcentaje de pacientes que alcanzó estos objetivos secundarios fue significativamente mayor en los dos grupos de pacientes tratados con Etanercept versus el grupo de pacientes tratados con MTX (p < 0,05).
“La comunidad médica se ha estado preguntando hasta hace poco si la remisión o incluso la baja actividad se podrían mantener si se retirase el tratamiento biológico”, ha comentado el doctor J. Smolen, investigador principal del estudio PRESERVE y jefe del Departamento de Reumatología en la Universidad de Medicina de Viena, Austria. Según el Dr. Smolen, “los resultados de este estudio demuestran que los pacientes con AR moderada que alcanzan la remisión o la baja actividad de la enfermedad con Etanercept pueden perder sus beneficios clínicos si el tratamiento con Etanercept se discontinua”.
Sobre el estudio PRESERVE
El estudio PRESERVE es el primer estudio desarrollado en pacientes con edades comprendidas entre 18 y 70 años y AR moderada ([DAS28] > 3,2 y ? 5,1).
Es un estudio de dos fases. En la primera fase, los pacientes con AR moderada recibieron 50 mg de Etanercept más metotrexato durante 36 semanas. Los pacientes que respondieron al tratamiento (n = 604; DAS28 ? 3,2 a la semana 36 y un DAS28 ? 3,2 de promedio de la semana 12 a la 36) fueron aleatorizados a tres brazos de tratamiento: Etanercept 50 mg + MTX, Etanercept 25 mg + MTX o metrotexato en monoterapia, durante un periodo adicional de 52 semanas, hasta alcanzar las 88 semanas de tratamiento.
La dosis recomendada de Etanercept por la FDA y la EMA para el tratamiento de la AR moderada o grave es de 50 mg semanales.